CDMO

CDMO

टेलर्ड एपीआई समाधानहरू विश्वसनीय साझेदारीहरू-गुणवत्ताप्रति प्रतिबद्धताको साथ सटीक निर्माण संयोजन।

सुपरफार्मा समूहमा, हामी व्यावसायिक उत्पादन मार्फत विकासबाट तपाईसँग साझेदारी गर्छौं। R&D, रासायनिक संश्लेषण, प्रक्रिया ईन्जिनियरिङ्, उन्नत उपकरण, र नियामक अनुपालनमा विशेषज्ञताको संयोजन गरेर, हामी हाम्रो पूर्ण रूपमा GMP-अनुरूप सुविधाहरूबाट उच्च गुणस्तरको अणुहरू प्रदान गर्दछौं।

एक प्रमुख आला एपीआई निर्माता र निर्यातकको रूपमा, हामी लचिलो अनुकूलन विकल्पहरू सहित सक्रिय औषधि सामग्री (एपीआई) र समाप्त खुराक फारमहरू (FDFs) सहित 130 भन्दा बढी स्टेरोइडल र पेप्टाइड उत्पादनहरूको विविध पोर्टफोलियो प्रस्ताव गर्दछौं। एक उदीयमान चीन-आधारित विश्वव्यापी औषधि स्रोत र सेवा केन्द्रको रूपमा, सुपरफार्मा समूहले तपाईंको आन्तरिक नेटवर्कको विस्तारको रूपमा सेवा गर्दछ, क्लिनिकल विकासदेखि लिएर दर्ता र व्यावसायिक आपूर्तिमा अन्त-देखि-अन्त समर्थन प्रदान गर्दछ।

२० भन्दा बढी वैज्ञानिकहरूको टोली र दुई व्यावसायिक स्तरको GMP सुविधाहरूद्वारा समर्थित—२,००० m³ जैविक संश्लेषणमा समर्पित र ६,००० m³ माइक्रोबियल किण्वनका लागि—हामी स्केलेबल, प्रविधि-संचालित समाधानहरू प्रदान गर्छौं। विश्वव्यापी स्वास्थ्य अधिकारीहरूसँगको हाम्रो स्थापित नियामक र गुणस्तर ट्र्याक रेकर्डले तपाईंको उत्पादनको जीवनचक्रमा विश्वास र अनुपालन सुनिश्चित गर्दछ।

निर्माण र कर्पोरेट साइटहरू

कर्पोरेट कार्यालय

गुआंग्डोंग प्रान्त, चीन

निर्माण स्थल

शानडोङ प्रान्त, चीन

अनुकूलन निर्माण र API प्रक्रियाहरू

हाम्रो निर्माण साइटमा, हामी यी आवश्यक यौगिकहरू हेरचाह र परिशुद्धताका साथ उत्पादन गर्छौं। उत्पादन उपकरणहरूको हाम्रो लचिलो दायराले हामीलाई तपाईंको आवश्यकताहरू अनुरूप प्रक्रियाहरू मापन गर्न अनुमति दिन्छ, ब्याच आकारहरू 0.1kg देखि 600kg भन्दा बढी सिर्जना गर्न। तपाईँको रणनीतिक साझेदारको रूपमा, हामी उपयुक्त समाधानहरू प्रदान गर्छौं जसले तपाईँलाई सफलता हासिल गर्न मद्दत गर्दछ, जहाँ हामी सँगै फस्टाउँछौँ, सहयोगी सम्बन्धलाई बढावा दिँदै।

सम्पूर्ण उत्पादन जीवनचक्र मार्फत सेवाहरू

रुट स्काउटिंग

प्रयोगशाला स्केल

पायलट प्लान्ट

प्रमाणीकरण

वाणिज्य उत्पादन

● रुट स्काउटिंग
● प्रक्रिया विकास  
● पूर्ण मात्रामा निर्माण  
● निरन्तर सुधार  
● विश्लेषणात्मक विधिहरूको विकास सहित। प्रमाणीकरण  
● प्रमाणीकरण I औद्योगिकीकरणको लागि समर्थन  
● ICH स्थिरता अध्ययन  
● QA र CMC/TP सहित नियामक फाइलिङ समर्थन  
● गुणस्तर / EHS सहित लेखापरीक्षण सहयोग

उत्पादन क्षमता

उत्पादन क्षमता को 900 m³ (SFDA निरीक्षण)

उपकरण

● रिएक्टरहरू 150 L देखि 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
● निस्पंदन/सुकाउने: विभिन्न प्रकारका फिल्टर र ड्रायरहरू
● उच्च भ्याकुम आसवन
● कम र उच्च-दबाव क्रोमेटोग्राफी (100 बार सम्म)
● मिलिङ, माइक्रोनाइजेशन

विशेष प्रविधि र क्षमताहरू

● ठूलो मात्रा RSM, मध्यवर्ती र API उत्पादन एकाइ (1,000 टन सम्म)
● साना RSM, मध्यवर्ती र API उत्पादन एकाइहरू (100 kg देखि 10 टन)
● हाइड्रोजनेशन, अल्किलेसन
● मल्टिस्टेप संश्लेषण
● हेटेरोसाइक्लिक रसायन विज्ञान
● ठोस र तरल चरण रसायन विज्ञान

निर्माण ग्यालेरी

हामी संग साझेदार

X
हामी तपाईंलाई राम्रो ब्राउजिङ अनुभव प्रदान गर्न, साइट ट्राफिक विश्लेषण र सामग्री निजीकृत गर्न कुकीहरू प्रयोग गर्छौं। यो साइट प्रयोग गरेर, तपाईं कुकीहरूको हाम्रो प्रयोगमा सहमत हुनुहुन्छ।गोपनीयता नीति
अस्वीकार गर्नुहोस्स्वीकार गर्नुहोस्